马伊琾人民新闻办公室于2016年3月1日(星期二)下午3时召开道地药材认定新闻发布会。邀请到省卫生计生委党组、省中医药管理局局长甘培尚介绍有关情况，并与省农牧厅副巡视员程浩明，省工信委副主任高东生，省食药监管局副巡视员赵淑艳共同回答记者提问。 为充分借助中央全面深化、建设“一带一”的历史战略机遇，打造甘肃中药材拳头产品和知名品牌，省卫生计生委、省工信委、省农牧厅、省食品药品监管局组织制定了《道地药材认定管理办法(试行)》。为了及时向社会公布申报道地药材的条件、程序和管理办法等内容，做好政策解读，今天我们请来了省卫生计生委党组、省中医药管理局局长甘培尚先生介绍有关情况，并与省农牧厅副巡视员程浩明先生，省工信委副主任高东生先生，省食药监管局副巡视员赵淑艳女士共同回答记者提问。 参加今天新闻发布会的有，中央驻甘、境外驻甘、省市40多家的记者朋友。今天的发布会还将在中国甘肃网、人民微博、新华微博、腾讯微博、新浪微博、央视微博进行现场直播。 甘培尚：女士们、先生们，下午好！首先，我向各位新闻界的朋友介绍一下我省开展甘肃道地药材认定的有关情况。 由于在地理上得天独厚的优势条件，甘肃的气候条件非常适合中药材的种植和储存，素有“千年药乡”、“天然药库”之美誉，是全国中药材主产区之一。2015年，全省中药材种植面积达到388万亩，产量99万吨，均居全国第一。其中，当归、党参、黄芪等优势大中药材种植面积都超过50万亩，分别占全国同类品种产量的90%、60%和50%以上。虽然我们是中药材资源大省，但却是产值小省，年产值只有200亿元左右，不及人参的单品种产值。 为充分借助中央全面深化、建设“一带一”的历史战略机遇，利用资源优势建设产业，促进我省道地药材种植、生产、加工等领域的规范化管理，打造甘肃中药材拳头产品和知名品牌，为经济社会发展做贡献，省卫生计生委、省工信委、省农牧厅、省食品药品监管局根据《药品管理法》、《中医药创新发展规划纲要(2006-2020)》、省委省《关于加快陇药产业发展的意见》、《关于加快中药材产业发展的意见》、《中医药产业发展先行先试实施方案》，本着“法无皆可为”的原则，在深入基层调研、广泛征求意见的基础上，组织制定了《道地药材认定管理办法(试行)》。 甘培尚：按照《办法》，凡在甘肃行政区域内，经中医长期临床应用优选出来的，产在特定地域，受到特定生产加工方式影响，较其他地区所产同种药材品质佳、疗效好且质量稳定，具有较高的知名度的药材，经省卫生计生委组织专家审定并发布标准后，由生产道地药材的、从事道地药材生产的单位(包括具有法人资格的企业、农场、专业协会、专业合作社)，在省卫生计生委发布的道地药材标准目录内，向申请人所在地的县级中药材产业主管部门提出认定申请，逐级到中药原料质量监测技术服务中心(设在甘肃中医药大学)进行材料审核、现场检查，最后经道地药材认定专家委员会评审后，报卫生计生委备案公示无后，即授予证书，发放道地药材标识。 申报道地药材至少要符合四个方面的基本条件：一是药材产区为中药材种植适宜区，生态良好，申请单位注重对资源、的；二是种植相对集中，具有一定的规模效应和种植历史，特色鲜明，质量优异；三是生产企业或以发展中药材种植为主体，在种植和加工方面有较强实力，示范带动作用明显；四是具有较好的技术条件，有高等学校、科研机构和企业等作为技术支撑。 道地药材认定通过后，实行标牌管理，在中药材种植比较集中的地方树立性标志牌，标明范围、规模、认定单位、建设单位、负责人、所执行的标准、质量承诺等，实行社会监督，发挥宣传、示范作用。道地药材产品加贴道地药材标识。道地药材生产证书、标牌、标识有效期为三年，期满需继续使用的，须办理延续认定手续。 甘培尚：为确保道地药材质量稳定，《办法》最后还了道地药材标识期内的六条动态管理原则：一是被查实认定过程弄虚作假的；二是产品出现严重质量问题，或累计三次抽检不合格的；三是经检测已不符合道地药材标准的；四是违反国家法律法规、卫生标准、卫生规范等其它行为，未按关监督机构监督意见进行有效整改，致使同一违法行为多次发生的；五是抽样检测的；六是未按进行复审或者办理继续使用手续的，由省卫生计生委撤销道地药材生产企业或的道地药材称号，收回证书与标牌，向社会公示，并责令其取消已设立的性标志。 《办法》发布后，为便于操作，省卫生计生委又组织编写了《道地药材认定申报指南》，详细了申报材料要求、申报程序和认定程序，截至去年10月底，共收到9个企业13个品种的认定申请。按照目前已发布的岷当归道地药材标准，经逐环节认定，确定岷县中信中药材农民专业合作社、甘肃九州天润中药产业有限公司、岷县顺兴和中药材有限责任公司、岷县瑰奇中药材产销农民专业合作社、甘肃中天药业有限责任公司为首批道地药材(当归)生产企业和。谢谢大家！ 赵淑艳：为了提高我省中药质量，促进中药产业持续、健康、规范发展，我局近年来持续加大中药材中药饮片质量监管：一是重视道地中药材规范化建设。鼓励并引导公司+农户的规范化种植模式，鼓励中药饮片生产企业积极发展中药材建设。对当归、黄芪等大道地药材加快推进中药材生产GAP认证，在中药材生产各关键环节较好地实现质量控制。截至目前，甘肃农垦的罂粟，四川新荷花的半夏，东阿阿胶高台天龙科技的党参，甘肃九州天润的当归，甘肃扶正的黄芪等5家公司5个品种的中药材已通过国家GAP认证。二是持续加督检查力度。以问题为导向，常态化开展药品飞行检查和检查。全面推进新修订药品GMP及中药饮片附录的贯彻落实，防止低水平重复建设和投资浪费。抓住中药材中药饮片购进验收、储存养护管理，工艺执行，产品检验落实等关键环节，以假劣生熟、使假、染色增重、霉变虫蛀、污染变质等五个方面为打击整治重点，强化行政许可、日常监管和行政执法等三方面监管措施，全面提升我省中药饮片生产质量管理水平。三是加大中药材中药饮片质量抽验力度、建立省级中药材中药饮片重点监管品种目录。自2014年以来，我局结合中药饮片质量监督抽验及每季度药品质量风险评估情况，在充分考虑季节、等因素对中药饮片质量产生影响的前提下，每季度筛选市场流通中比较混乱的，掺假、硫熏染色增重等质量问题较为突出的中药饮片作为重点抽验品种，向全省予以发布，进一步指导各地有针对性地开展中药饮片质量监管，切实提升监管效能。截至目前，布8期重点监管品种名单涉及102个中药饮片品种。 中央人民甘肃站记者：请问道地药材认定有几个环节？请简要介绍一下各环节的主要工作程序。 甘培尚：感谢您的提问。刚才，我在介绍中提到了道地药材认定的主要环节分别是：县级中药材产业主管部门受理、中药原料质量监测技术服务中心审核材料并进行现场检查、道地药材认定专家委员会评审、卫生计生委备案并公示。 这几个环节的具体工作程序是：申报人持申报材料向县级政务服务中心窗口提出申请；县级中药材产业主管部门对材料要素和真实性进行初审，符合的，将初审意见表及材料转报省政务大厅省卫生计生委窗口受理；省卫生计生委对申报材料进行复核，符合要求的转中药原料质量监测技术服务中心进行材料审核；材料审核达到认定技术要求的，在30个工作日内，分批安排种植适宜区、种植规模、种植历史、种植质量及产量等现场检查；道地药材认定专家委员会根据申报材料和现场检查意见进行评审，形成评审结果；评审合格者经卫生计生委公示15日无后，正式授予《道地药材证书》，发放甘肃道地药材标识。 《日报》甘肃站记者：请问在中药材精深加工和利用中药材资源优势发展陇药产业方面有哪些措施？ 高东生：省委省把以中药材产业为主导的陇药产业确定为我省重点培育的战略性新兴产业和富民兴陇的特色优势产业，成立了以省委副为组长的陇药产业发展协调领导小组，“十二五”以来，推动陇药产业发展取得了显著成效。2015年，陇药工业规模以上企业工业增加值增长14.5%，高于全省规模以上企业7.7个百分点，实现主营业务收入105.8亿元，与2010年相比，工业增加值、主营业务收入分别增长1.39倍和1.47倍，陇药工业占全部工业的比重提高了1.23个百分点。 陇药加工制造业虽然在“十二五”期间取得了年均20%的增长速度，但经济总量偏小，“大资源、小产业”的现状依然存在，下一步，在“十三五”期间我们将采取切实有效措施，重点实施“六大工程”，推动中药材资源优势为经济优势。 一是实施创新驱动发展工程。推动企业加强与国内外医药领域优势企业和科研机构合作，发展活力，支持产学研协同创新，研发以甘肃大药材为原料的中药新药和保健产品。二是实施道地中药材全产业链开发工程。以当归、甘草为切入点，打造从原料药材到药品、保健品等终端产品的示范产业链，积极推进中药配方颗粒及提取物研发生产，推动道地药材精深加工，延长产业链。三是实施大品种大品牌培育工程。建立大品种大品牌培育机制，每年筛选5个左右疗效确切、质量安全、市场需求量大的特色优势产品，实施“一品一策”，定向精准培育，提高品牌影响力。四是实施龙头企业培育工程。内扶外引，通过联合、兼并、重组等方式，促进资源向优势企业集中，支持企业利用各种生产要素整合重组，培育龙头企业。五是实施重大项目带动工程。加强产业政策研究，指导企业谋划一批大项目、好项目，着力推进重大项目建设，带动产业发展。六是实施营销能力提升工程。推动大数据、云计算在陇药市场营销领域的应用，鼓励企业使用电商平台销售陇药产品，支持在“一带一”沿线国家注册中药产品，拓展国际市场。 程浩明：刚才甘局长已介绍我省是中药材优势产区和生产大省，我从种植现状方面做些补充。一是优势初步形成。主产区定西和陇南两市达到200万亩以上。全省有20多个县(区)常年种植在5万亩以上。岷县、渭源、陇西、西和和民乐县分别被中国农学会授予中国“当归之乡”、“党参之乡”、“黄芪之乡”、“半夏之乡”和“板蓝根之乡”称号。二是道地品种优势突出。已查明药用资源1600多种，有276种列入全国重点品种，占全国363个重点品种的76%。全省当归、党参、黄芪、甘草、大黄、柴胡、板蓝根、枸杞、黄芩、冬花等“十大陇药”种植面积约300万亩，占全省中药材种植总面积的77%。三是成为助农增收的主导产业。甘肃药材主产区多为高寒阴湿山区，是农业基础薄弱山区农民增收的主导产业。据调查药材收入占农民人均纯收入宕昌为58%，岷县为57.8%，漳县为53%，渭源为46%，武都区为34%，陇西县为33%。在一些主产乡镇比重更高，如岷县梅川镇达80%以上。 确保中药材种植环节的质量安全，主要有标准化种植和质量安全追溯体系建设两个抓手。标准化种植方面，省农牧厅参照制定了《中药材标准化生产示范创建办法》和《2015年中药材标准化生产建设实施方案》，组织召开了中药材大县农业部门负责人和专业技术人员参加的中药材标准化栽培技术座谈会，明确了中药材种植环节质量安全的工作责任和措施。质量追溯体系建设方面，省农牧厅正在建立全省道地中药材生产环节的质量追溯体系，2015年开始，在陇西县、渭源县、岷县、宕昌县进行追溯体系建设的试点，计划2018年开始在全省推行。
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